• منتجات
صفحة

منتجات

بنكرياتين ديبيو مع تركيبة مسحوق وحبيبات وكريات


  • CAS رقم:8049-47-6
  • رمز النظام المنسق:3507.9090.90
  • خدمة الملفات:الصينية-GMP/الاتحاد الأوروبي-GMP/DMF/الاتحاد الأوروبي-DMF
  • معيار دستور الأدوية:إب/USP/CP
  • تفاصيل المنتج

    علامات المنتج

    التفاصيل

    1. الخصائص: البنكرياتين عبارة عن مسحوق بني قليلاً غير متبلور أو حبيبات بنية قليلاً إلى كريمية اللون.وهو يتألف من الأميليز والليباز والبروتياز.

    2. مصدر الاستخراج: بنكرياس الخنازير.

    3. العملية: يتم استخراج البنكرياتين من بنكرياس الخنزير الصحي من خلال تقنية التنشيط والاستخراج الحصرية لدينا.

    4. المؤشرات والاستخدامات: البنكرياتين هو خليط من عدة إنزيمات هضمية ينتجها بنكرياس الخنازير.ويمكن استخدامه في صناعة الأدوية، وتجهيز الأغذية، والدباغة، والغسيل وغيرها من المجالات، مع مجموعة واسعة من التطبيقات.

    إم جي (4)
    إم جي (6)
    إم جي (5)
    إم جي (7)

    لماذا نحن؟

    · تم إنتاجه في ورشة عمل GMP

    · 27 عامًا من تاريخ البحث والتطوير في مجال الإنزيمات البيولوجية

    · يمكن تتبع المواد الخام

    ·الامتثال لمعايير العملاء

    · التصدير إلى أكثر من 30 دولة ومنطقة

    · لديه القدرة على إدارة نظام الجودة مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليابان PMDA، كوريا الجنوبية MFDS، إلخ.

    تخصيص

    عناصر الاختبار

    مواصفات الشركة

    CP

    EP

    جامعة جنوب المحيط الهادئ

    الشخصيات

    مسحوق

    مسحوق بني قليلاً، غير متبلور

    مسحوق بني قليلاً، غير متبلور

    مسحوق بني قليلاً، غير متبلور

    حبيبة

    حبيبات بنية قليلاً إلى كريمية اللون

    حبيبات بنية قليلاً إلى كريمية اللون

    حبيبات بنية قليلاً إلى كريمية اللون

    تعريف

    ————

    يتوافق

    ————

    الاختبارات

    محتوى الدهون

    ≥20 ملغم/جم

    ≥ 5.0%

    .03.0%(<3USP)≥ 6.0% (≥3USP)

    خسارة على تجفيف

    ≥5.0% 105 درجة مئوية، 4 ساعات

    ≥ 5.0% 670 باسكال 60 درجة مئوية، 4 ساعات

    ≥ 5.0% جاف في فراغ 60 درجة مئوية، 4 ساعات

    المذيبات المتبقية

    ————

    ≥ 0.5% وفقًا لـ EP(5.4)

    ≥ 0.5%وفقًا لدستور الأدوية الأمريكي (467)

    حجم الجسيمات

    ————

    وفقًا لـ EP(2.1.4&2.9.12)

    وفقا ل USP (811)

    فحص

    البروتياز

    ≥600U/ز

    1.05.2Ph.Eur.U/mg

    100450 يو إس بي يو/مجم

    الأميليز

    ≥7000 وحدة/جم

    12.080.0 Ph.Eur.U/mg

    100500 يو إس بي يو/مجم

    الليباز

    ≥4000U/ز

    15.0130 Ph.Eur.U/mg

    1090USP.U/ملغ

    الشوائب الميكروبية

    تامك

    ≥ 10000 قدم مكعب/جم

    ≥ 10000 قدم مكعب/جم

    ≥ 10000 قدم مكعب/جم

    TYMC

    ≥ 100cfu/جم

    ≥ 100cfu/جم

    ≥ 100cfu/جم

    بكتريا قولونية

    يتوافق

    يتوافق

    يتوافق

    السالمونيلا

    يتوافق

    يتوافق

    يتوافق


  • سابق:
  • التالي:

  • اكتب رسالتك هنا وأرسلها لنا
    مشغلي الطاقة
    البيئة والصحة والسلامة
    الاتحاد الأوروبي-GMP
    ممارسات التصنيع الجيدة
    تحليل المخاطر ونقاط المراقبة الحرجة
    ايزو
    مطبعة
    PMDA
    Partner_prev
    Partner_next
    منتوجات جديدة - خريطة الموقع - أمبير موبايل