1. الخصائص: البنكرياتين عبارة عن مسحوق بني قليلاً غير متبلور أو حبيبات بنية قليلاً إلى كريمية اللون.وهو يتألف من الأميليز والليباز والبروتياز.
2. مصدر الاستخراج: بنكرياس الخنازير.
3. العملية: يتم استخراج البنكرياتين من بنكرياس الخنزير الصحي من خلال تقنية التنشيط والاستخراج الحصرية لدينا.
4. المؤشرات والاستخدامات: البنكرياتين هو خليط من عدة إنزيمات هضمية ينتجها بنكرياس الخنازير.ويمكن استخدامه في صناعة الأدوية، وتجهيز الأغذية، والدباغة، والغسيل وغيرها من المجالات، مع مجموعة واسعة من التطبيقات.
· تم إنتاجه في ورشة عمل GMP
· 27 عامًا من تاريخ البحث والتطوير في مجال الإنزيمات البيولوجية
· يمكن تتبع المواد الخام
·الامتثال لمعايير العملاء
· التصدير إلى أكثر من 30 دولة ومنطقة
· لديه القدرة على إدارة نظام الجودة مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليابان PMDA، كوريا الجنوبية MFDS، إلخ.
عناصر الاختبار | مواصفات الشركة | |||
CP | EP | جامعة جنوب المحيط الهادئ | ||
الشخصيات | مسحوق | مسحوق بني قليلاً، غير متبلور | مسحوق بني قليلاً، غير متبلور | مسحوق بني قليلاً، غير متبلور |
حبيبة | حبيبات بنية قليلاً إلى كريمية اللون | حبيبات بنية قليلاً إلى كريمية اللون | حبيبات بنية قليلاً إلى كريمية اللون | |
تعريف | ———— | يتوافق | ———— | |
الاختبارات | محتوى الدهون | ≥20 ملغم/جم | ≥ 5.0% | .03.0%(<3USP);≥ 6.0% (≥3USP) |
خسارة على تجفيف | ≥5.0% 105 درجة مئوية، 4 ساعات | ≥ 5.0% 670 باسكال 60 درجة مئوية، 4 ساعات | ≥ 5.0% جاف في فراغ 60 درجة مئوية، 4 ساعات | |
المذيبات المتبقية | ———— | ≥ 0.5% وفقًا لـ EP(5.4) | ≥ 0.5%وفقًا لدستور الأدوية الأمريكي (467) | |
حجم الجسيمات | ———— | وفقًا لـ EP(2.1.4&2.9.12) | وفقا ل USP (811) | |
فحص | البروتياز | ≥600U/ز | 1.0~5.2Ph.Eur.U/mg | 100~450 يو إس بي يو/مجم |
الأميليز | ≥7000 وحدة/جم | 12.0~80.0 Ph.Eur.U/mg | 100~500 يو إس بي يو/مجم | |
الليباز | ≥4000U/ز | 15.0~130 Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/ملغ | |
الشوائب الميكروبية | تامك | ≥ 10000 قدم مكعب/جم | ≥ 10000 قدم مكعب/جم | ≥ 10000 قدم مكعب/جم |
TYMC | ≥ 100cfu/جم | ≥ 100cfu/جم | ≥ 100cfu/جم | |
بكتريا قولونية | يتوافق | يتوافق | يتوافق | |
السالمونيلا | يتوافق | يتوافق | يتوافق |