1. الخصائص: البنكرياتين عبارة عن مسحوق بني قليلاً ، غير متبلور أو حبيبات بنية اللون قليلاً إلى كريمية اللون.يتكون من الأميلاز والليباز والبروتياز.
2. مصدر الاستخراج: بنكرياس الخنازير.
3. العملية: يتم استخراج البنكرياتين من بنكرياس الخنازير الصحي من خلال تقنية التنشيط والاستخراج الحصرية الخاصة بنا.
4 - الاستطبابات والاستخدامات: البنكرياتين هو خليط من عدة إنزيمات هضمية ينتجها بنكرياس الخنازير.يمكن استخدامه في صناعة الأدوية ، وتجهيز الأغذية ، والدباغة ، والغسيل وغيرها من المجالات ، مع مجموعة واسعة من التطبيقات.
· أنتجت في ورشة عمل GMP
· 27 عامًا من تاريخ البحث والتطوير عن الإنزيم البيولوجي
· المواد الخام يمكن عزوها
· الامتثال لمعايير العملاء
تصدير إلى أكثر من 30 دولة ومنطقة
· لديه القدرة على إدارة نظام الجودة مثل US FDA ، Japan PMDA ، كوريا الجنوبية MFDS ، إلخ.
عناصر الاختبار | مواصفات الشركة | |||
CP | EP | USP | ||
الشخصيات | مسحوق | مسحوق غير متبلور بني قليلاً | مسحوق غير متبلور بني قليلاً | مسحوق غير متبلور بني قليلاً |
حبيبة | حبيبات ذات لون بني خفيف إلى كريمي | حبيبات ذات لون بني خفيف إلى كريمي | حبيبات ذات لون بني خفيف إلى كريمي | |
التعرف | ———— | يتوافق | ———— | |
الاختبارات | محتوى الدهون | ≤20 ملجم / ز | ≤ 5.0٪ | ≤3.0٪ (<3USP);≤ 6.0٪ (≥3USP) |
خسارة على تجفيف | ≤5.0٪ 105 ℃ ، 4 ساعات | ≤ 5.0٪ 670Pa 60 ℃ ، 4 ساعات | ≤ 5.0٪ جاف في فراغ 60 ، 4 ساعات | |
المذيبات المتبقية | ———— | ≤ 0.5٪ حسب EP (5.4) | ≤ 0.5٪ وفقًا لجامعة جنوب المحيط الهادئ (467) | |
حجم الجسيمات | ———— | وفقًا لـ EP (2.1.4 & 2.9.12) | وفقًا لـ USP (811) | |
فحص | البروتياز | ≥600U / ز | 1.0~5.2 PH.U.U / ملغ | 100~450USP.U / ملغ |
الأميليز | ≥7000U / ز | 12.0~80.0Ph.Eur.U / mg | 100~500USP.U / ملغ | |
ليباز | ≥ 4000U / ز | 15.0~130Ph.Eur.U / mg | 10~90USP.U / ملغ | |
الشوائب الميكروبية | TAMC | ≤ 10000cfu / g | ≤ 10000cfu / g | ≤ 10000cfu / g |
TYMC | ≤ 100cfu / ز | ≤ 100cfu / ز | ≤ 100cfu / ز | |
بكتريا قولونية | يتوافق | يتوافق | يتوافق | |
السالمونيلا | يتوافق | يتوافق | يتوافق |