منتجات
هيبارين الصوديوم ديبيو للوقاية من مرض الانسداد التجلطي
التفاصيل
1. الشخصيات: مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا ، استرطابي للغاية.
2. المصدر: الغشاء المخاطي لأمعاء الخنازير.
3. العملية: يتم استخراج الهيبارين الصوديوم من الغشاء المخاطي لأمعاء الخنازير الصحية.
4. المؤشرات والاستخدامات: يستخدم هذا المنتج بشكل أساسي للوقاية من مرض الانسداد التجلطي ، ومناسب بشكل خاص للحاجة إلى مضادات التخثر بسرعة ، مثل: 1. الخثار الوريدي الحاد أو المزمن أو عدم وجود تغيير ديناميكي لتدفق الدم في الانصمام الرئوي (PE). يمكن أن يوقف امتداد الصمة لإتاحة الوقت لانحلال الخثرة العفوي في الجسم.2. الوقاية والعلاج من الرجفان الأذيني مع الانسداد.3. علاج التخثر المبكر المنتشر داخل الأوعية (DIC).4. الوقاية والعلاج من تجلط الشرايين المحيطية أو احتشاء عضلة القلب.5. مضادات أخرى لتخثر الدم في المختبر: مثل جراحة القلب والأوعية الدموية ، والدورة الدموية في المختبر ، وغسيل الكلى ، وتصوير الأوعية ، ويمكن استخدامها أيضًا لنقل الدم أو لتحضير عينات الدم ، وفي الوقت الحالي المؤشرات الرئيسية لتطبيق الهيبارين هي تجلط الأوردة العميقة (DVT) ، والـ PE والتخثر في المرضى المعرضين لمخاطر عالية.
لماذا نحن؟
· اجتاز GMP الصيني
· 27 عامًا من تاريخ البحث والتطوير عن الإنزيم البيولوجي
· المواد الخام يمكن عزوها
· الامتثال لجامعة جنوب المحيط الهادئ、EPومعيار العملاء
تصدير إلى أكثر من 30 دولة ومنطقة
· لديه القدرة على إدارة نظام الجودة مثل US FDA ، Japan PMDA ، كوريا الجنوبية MFDS ، إلخ.
تخصيص
| عناصر الاختبار | مواصفات الشركة | ||
| EP | USP | ||
| الشخصيات | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا ، استرطابي للغاية | ||
| التعرف | Thrombotest: يتوافق | الهوية الكروماتوغرافية: تتوافق | |
| 1طيف الرنين المغناطيسي النووي: يتوافق | 1طيف الرنين المغناطيسي النووي: يتوافق | ||
| الكروماتوغرافيا السائلة: تطابق | متوسط الوزن الجزيئي: 15000 ~ 19000 | ||
| الصوديوم: يتوافق | الصوديوم: يتوافق | ||
| نسبة مضاد العامل Xa إلى مضاد العامل IIa: 0.9 ~ 1.1 | نسبة مضاد العامل Xa إلى مضاد العامل IIa: 0.9 ~ 1.1 | ||
| الاختبارات | الوضوح واللون | الوضوح: واضح ، اللون: بنسبة 5 أو أفضل | ———— |
| نتروجين | 1.5～2.5٪（مادة جافة） | 1.3～2.5٪（مادة جافة） | |
| الشوائب النووية | A260≤ 0.15 (4 ملغ / مل) | ≤ 0.1（ث / ث） | |
| مواد ذات صلة | يتوافق | ———— | |
| الحد من الجالاكتوزامين في مجموع الهكسوزامين | ———— | ≤ 1.0٪ | |
| كبريتات شوندروتن مفرطة الكبريت | ———— | يتوافق | |
| pH | 5.5～8.0（1%） | 5.5～7.5（1%） | |
| خسارة على تجفيف | ≤ 8.0٪（60 ℃ تجفيف في الفراغ ، 3 ساعات） | ≤ 5.0٪（60 ℃ تجفيف في الفراغ ، 3 ساعات） | |
| بقايا على الاشتعال | ———— | 28.0٪～41.0٪ | |
| الذيفان الداخلي البكتيري | ≤ 0.01 وحدة دولية / وحدة دولية للهيبارين | ≤ 0.03 USP U / الوحدة الدولية للهيبارين | |
| معدن ثقيل | ≤ 30 جزء في المليون | ≤ 30 جزء في المليون | |
| صوديوم | 10.5～13.5٪（مادة جافة） | ———— | |
| البروتينات | ≤ 0.5٪（مادة جافة） | ≤ 0.1٪（نسبة الوزن） | |
| نشاط | ≥ 180 وحدة دولية / مجم（مادة جافة） | ≥ 180 يو اس بي يو / مجم（مادة جافة） | |
| الشوائب الميكروبية | TAMC | ≤ 1000cfu / ز | ≤ 1000cfu / ز |
| TYMC | ≤ 100cfu / ز | ≤ 100cfu / ز | |
| بكتريا قولونية | يتوافق | يتوافق | |
| المكورات العنقودية الذهبية | يتوافق | يتوافق | |
| السالمونيلا | يتوافق | يتوافق | |
