منتجات
Kallidinogenase of Deebio لمجموعة متنوعة من أمراض القلب والأوعية الدموية الدماغية
التفاصيل
1. الشخصيات: مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا ، عديم الرائحة.
2. مصدر الاستخراج: بنكرياس الخنازير.
3. العملية: يتم استخلاص كاليدينوجيناز من بنكرياس الخنازير الصحي.
4. المؤشرات والاستخدامات: يمكن استخدام هذا المنتج لمجموعة متنوعة من أمراض القلب والأوعية الدموية والأوعية الدموية الدماغية ، مثل أمراض القلب التاجية ، وتصلب الشرايين الدماغية ، والتجلط الدماغي ، واضطرابات إمدادات الدم في الشبكية وأمراض الأوعية الدموية الطرفية.لها تأثير علاجي أفضل على الأبحاث الحديثة للوقاية من اعتلال الأوعية الدقيقة السكري المبكر واعتلال الكلية السكري ، يمكن أن تقلل من إفراز الألبومين.تشير البيانات السريرية في كل من الداخل والخارج إلى أنه يمكن أن يزيد من نشاط الحيوانات المنوية وكمية الإنتاج ، وله تأثير علاجي معين في علاج بعض حالات العقم عند الذكور.
لماذا نحن؟
· أنتجت في ورشة عمل GMP
· 27 عامًا من تاريخ البحث والتطوير عن الإنزيم البيولوجي
· المواد الخام يمكن عزوها
· الامتثال لمعايير العملاء
تصدير إلى أكثر من 30 دولة ومنطقة
· لديه القدرة على إدارة نظام الجودة مثل US FDA ، Japan PMDA ، كوريا الجنوبية MFDS ، إلخ.
تخصيص
| عناصر الاختبار | مواصفات الشركة | ||
| CP | JP | ||
| الشخصيات | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا ، عديم الرائحة | مسحوق أبيض إلى بني خفيف ، عديم الرائحة أو باهت | |
| التعرف | R (معدل التحلل المائي): 0.12～0.17 | R (معدل التحلل المائي): 0.12～0.16 | |
| الكروماتوغرافيا السائلة: تطابق | أنا: ≤ 0.2 | ||
| الاختبارات | pH | 5.5～7.5（300 وحدة / مل） | 5.5～7.5（1 جم / 300 مل） |
| وضوح الحل | واضح（2 ملغ / مل） | ———— | |
| سمين | ≤ 5.0 ملغ / غ | ≤ 1.0 مجم / جرام | |
| كينيناس | ———— | قيمة R：≥ 0.8 | |
| مادة تشبه التربسين | ———— | قيمة تي：≤ 0.05 | |
| البروتياز | A280≤ 0.2 | A280≤ 0.2 | |
| خسارة على تجفيف | ≤ 5.0٪ (60 ℃ جاف في الفراغ ، 4 ساعات) | ≤ 2.0٪ (60 جاف في الفراغ ، 4 ساعات) | |
| بقايا على الاشتعال | ≤ 3.0٪ | ≤ 3.0٪ | |
| نشاط الإفراج عن Kinin | ———— | ≥ ما يعادل 500 نانوجرام براديكينين / دقيقة / وحدة لكل وحدة | |
| نقاء | ≥ 75٪ (عن طريق الفم) | ———— | |
| ≥ 90٪ (للحقن) | |||
| الذيفان الداخلي البكتيري | ≤ 2.5 EU / وحدة (للحقن) | ———— | |
| فحص | نشاط الانزيم | ———— | ≥ 25 وحدة / مجم |
| نشاط معين | ≥ 300 وحدة / مجم بروتين (عن طريق الفم) | 100 وحدة / ملجم بروتين | |
| 600 وحدة / ملجم بروتين (للحقن) | |||
| الشوائب الميكروبية | TAMC | ≤ 1000cfu / g (عن طريق الفم) | ≤ 1000cfu / ز |
| ≤ 100cfu / جم (للحقن) | |||
| TYMC | ≤ 100cfu / ز | ≤ 100cfu / ز | |
| بكتريا قولونية | يتوافق | يتوافق | |
| السالمونيلا | يتوافق | يتوافق | |
