منتجات
هيبارين الصوديوم من ديبيو لعلاج الوقاية من أمراض الانصمام الخثاري
التفاصيل
1. الشخصيات: مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا، استرطابي للغاية.
2. المصدر: الغشاء المخاطي لأمعاء الخنازير.
3. العملية: يتم استخراج صوديوم الهيبارين من الغشاء المخاطي لأمعاء الخنازير السليمة.
4. المؤشرات والاستخدامات: يستخدم هذا المنتج بشكل أساسي للوقاية من أمراض الانصمام الخثاري، وهو مناسب بشكل خاص للحاجة إلى مضادات التخثر بسرعة، مثل: 1. تجلط الدم الوريدي الحاد أو المزمن أو عدم وجود تغير ديناميكي كبير في تدفق الدم للانسداد الرئوي (PE). الهيبارين يمكن أن يوقف تمديد الصمة لإتاحة الوقت لتحلل الخثرات التلقائي في الجسم.2. الوقاية والعلاج من الرجفان الأذيني مع الانسداد.3. علاج التخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية في وقت مبكر (DIC).4. الوقاية والعلاج من تجلط الشرايين الطرفية أو احتشاء عضلة القلب.5. وسائل منع تخثر الدم الأخرى في المختبر: مثل جراحة القلب والأوعية الدموية، والدورة الدموية في المختبر، وغسيل الكلى، وتصوير الأوعية، ويمكن أيضًا استخدامها لنقل الدم أو إعداد عينات الدم، والمؤشرات الرئيسية لتطبيق الهيبارين في الوقت الحاضر هي تجلط الأوردة العميقة (DVT)، PE والتخثر في المرضى ذوي المخاطر العالية.
لماذا نحن؟
· اجتاز اختبار GMP الصيني
· 27 عامًا من تاريخ البحث والتطوير في مجال الإنزيمات البيولوجية
· يمكن تتبع المواد الخام
· الامتثال لجامعة جنوب المحيط الهادئ、EPومعيار العملاء
· التصدير إلى أكثر من 30 دولة ومنطقة
· لديه القدرة على إدارة نظام الجودة مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليابان PMDA، كوريا الجنوبية MFDS، إلخ.
تخصيص
| عناصر الاختبار | مواصفات الشركة | ||
| EP | جامعة جنوب المحيط الهادئ | ||
| الشخصيات | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا، استرطابي للغاية | ||
| تعريف | التخثر: يتوافق | الهوية الكروماتوغرافية: مطابق | |
| 1طيف الرنين المغناطيسي النووي H: مطابق | 1طيف الرنين المغناطيسي النووي H: مطابق | ||
| اللوني السائل: مطابق | متوسط الوزن الجزيئي: 15000~19000 | ||
| الصوديوم: مطابق | الصوديوم: مطابق | ||
| نسبة العامل المضاد Xa إلى العامل المضاد IIa: 0.9~1.1 | نسبة العامل المضاد Xa إلى العامل المضاد IIa: 0.9~1.1 | ||
| الاختبارات | الوضوح واللون | الوضوح: واضح، اللون: بمقدار 5 أو أفضل | ———— |
| نتروجين | 1.5～2.5%(مادة جافة) | 1.3～2.5%(مادة جافة) | |
| الشوائب النووية | A260≥ 0.15 (4 ملغم / مل) | ≥ 0.1(ث / ث) | |
| مواد ذات صلة | يتوافق | ———— | |
| حد الجالاكتوزامين في الهيكسوسامين الكلي | ———— | ≥ 1.0% | |
| كبريتات الكوندرويتين المفرطة | ———— | يتوافق | |
| pH | 5.5～8.0(1%) | 5.5～7.5(1%) | |
| خسارة على تجفيف | ≥ 8.0%(60 درجة مئوية، جاف في فراغ، 3 ساعات) | ≥ 5.0%(60 درجة مئوية، جاف في فراغ، 3 ساعات) | |
| بقايا على الاشتعال | ———— | 28.0%～41.0% | |
| السموم الداخلية البكتيرية | ≥ 0.01 وحدة دولية/الوحدة الدولية للهيبارين | ≥ 0.03 USP U/الوحدة الدولية للهيبارين | |
| معدن ثقيل | ≥ 30 جزء في المليون | ≥ 30 جزء في المليون | |
| صوديوم | 10.5～13.5%(مادة جافة) | ———— | |
| البروتينات | ≥ 0.5%(مادة جافة) | ≥ 0.1%(نسبة الوزن) | |
| نشاط | ≥ 180 وحدة دولية/ ملغ(مادة جافة) | ≥ 180 وحدة دستور الأدوية الأمريكية/مجم(مادة جافة) | |
| الشوائب الميكروبية | تامك | ≥ 1000cfu/جم | ≥ 1000cfu/جم |
| TYMC | ≥ 100cfu/جم | ≥ 100cfu/جم | |
| بكتريا قولونية | يتوافق | يتوافق | |
| المكورات العنقودية الذهبية | يتوافق | يتوافق | |
| السالمونيلا | يتوافق | يتوافق | |
