منتجات
حمض Ursodeoxycholic (UDCA) من Deebio لعلاج حصوات المرارة
التفاصيل
1. الشخصيات: مسحوق أبيض.عديم الرائحة.هذا المنتج قابل للذوبان في الإيثانول ، ولكنه غير قابل للذوبان في الكلوروفورم ؛قابل للذوبان في حمض الخليك الجليدي ، وقابل للذوبان في محلول اختبار هيدروكسيد الصوديوم.
2. العملية: الاصطناعية.
3. المؤشرات والاستخدامات: لعلاج حصوات المرارة ، وأمراض الكبد الصفراوية ، والكبد الدهني ، وأنواع مختلفة من التهاب الكبد ، واضطرابات الكبد السامة ، والتهاب المرارة ، والتهاب المرارة وعسر الهضم الصفراوي ، والتهاب المعدة والارتجاع المراري ، وما إلى ذلك.
لماذا نحن؟
· أنتج في ورشة عمل GMP
· 27 عامًا من تاريخ البحث والتطوير عن الإنزيم البيولوجي
· المواد الخام يمكن عزوها
· الامتثال لمعايير العملاء والمؤسسة
تصدير إلى أكثر من 30 دولة ومنطقة
· لديه القدرة على إدارة نظام الجودة مثل US FDA ، Japan PMDA ، كوريا الجنوبية MFDS ، إلخ.
تخصيص
| عناصر الاختبار | وفقًا للمعيار الداخلي ومعيار العميل | |
| مظهر خارجي | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا. | |
| مدى الذوبان | بين 200 درجة مئوية و 205 درجة مئوية | |
| دوران محدد | +57.0 〜 + 62.0 درجة | |
| خسارة على تجفيف | ≤0.5٪ | |
| بقايا على الاشتعال | ≤0.1٪ | |
| فحص | 98.5٪ 101.5٪ (مادة مجففة) | |
| نقاء (هبلك) | ≥98.5٪ | |
| مادة ذات صلة (HPLC) | ≤1.5٪ (Chenodeoxycholicacid) | لم يتم الكشف عن |
| ≤0.1٪ (شوائب غير محددة) | 0.05٪ | |
| ≤0.1٪ (ليثوكوليكاسيد) | لم يتم الكشف عن | |
| ≤1.5٪ (الإجمالي) | 0.10٪ | |
| مادة ذات صلة (TLC) | ≤O.05٪ (حمض ليثوكوليك) | يتوافق |
| ≤1.5٪ (Chenodeoxycholicacid) | يتوافق | |
| المذيبات المتبقية | الأسيتون ≤5000 جزء في المليون | |
| إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | ＜ 103cfu / ز | |
| إجمالي الخميرة المجمعة / عدد القوالب | ＜ 102cfu / ز | |
| بكتريا قولونية | يتوافق | |
| السلمونيلا | يتوافق | |
| خاتمة | مؤهَل | |
