منتجات
Kallidinogenase of Deebio لمجموعة متنوعة من أمراض القلب والأوعية الدموية والدماغية
التفاصيل
1. الشخصيات: مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا، عديم الرائحة.
2. مصدر الاستخراج: بنكرياس الخنازير.
3. العملية: يتم استخراج الكاليدينوجيناز من بنكرياس الخنازير السليم.
4. المؤشرات والاستخدامات: يمكن استخدام هذا المنتج لمجموعة متنوعة من أمراض القلب والأوعية الدموية والدماغية، مثل أمراض القلب التاجية وتصلب الشرايين الدماغية والتخثر الدماغي واضطرابات إمدادات الدم في شبكية العين وأمراض الأوعية الدموية الطرفية.له تأثير علاجي أفضل على الأبحاث الحديثة للوقاية من اعتلال الأوعية الدقيقة السكري المبكر واعتلال الكلية السكري، ويمكن أن يقلل من إفراز الألبومين.تشير البيانات السريرية في الداخل والخارج إلى أنه يمكن أن يزيد من نشاط الحيوانات المنوية وكمية الإنتاج، وله تأثير علاجي معين في علاج بعض حالات العقم عند الذكور.
لماذا نحن؟
· تم إنتاجه في ورشة عمل GMP
· 27 عامًا من تاريخ البحث والتطوير في مجال الإنزيمات البيولوجية
· يمكن تتبع المواد الخام
·الامتثال لمعايير العملاء
· التصدير إلى أكثر من 30 دولة ومنطقة
· لديه القدرة على إدارة نظام الجودة مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليابان PMDA، كوريا الجنوبية MFDS، إلخ.
تخصيص
| عناصر الاختبار | مواصفات الشركة | ||
| CP | JP | ||
| الشخصيات | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا، عديم الرائحة | مسحوق أبيض إلى بني قليلاً، عديم الرائحة أو باهت | |
| تعريف | R (معدل التحلل المائي): 0.12～0.17 | R (معدل التحلل المائي): 0.12～0.16 | |
| اللوني السائل: مطابق | أنا: ≥ 0.2 | ||
| الاختبارات | pH | 5.5～7.5(300 وحدة / مل) | 5.5～7.5(1 جرام/300 مل) |
| وضوح الحل | واضح(2مجم/مل) | ———— | |
| سمين | ≥ 5.0 ملجم/جم | ≥ 1.0 ملغم/جم | |
| كينيناز | ———— | قيمة R:≥ 0.8 | |
| مادة تشبه التربسين | ———— | قيمة تي:≥ 0.05 | |
| البروتياز | A280≥ 0.2 | A280≥ 0.2 | |
| خسارة على تجفيف | ≥ 5.0% (60 درجة مئوية جاف في الفراغ، 4 ساعات) | ≥ 2.0% (60 درجة مئوية جاف في الفراغ، 4 ساعات) | |
| بقايا على الاشتعال | ≥ 3.0% | ≥ 3.0% | |
| نشاط إطلاق كينين | ———— | ≥ 500 نانوجرام من البراديكينين مكافئ/دقيقة/وحدة لكل وحدة | |
| نقاء | ≥ 75% (عن طريق الفم) | ———— | |
| ≥ 90% (للحقن) | |||
| السموم الداخلية البكتيرية | ≥ 2.5 الاتحاد الأوروبي/وحدة (للحقن) | ———— | |
| فحص | نشاط الانزيم | ———— | ≥ 25 وحدة / ملغ |
| نشاط معين | ≥ 300 وحدة / ملغ بروتين (للفم) | ≥ 100 وحدة/مجم بروتين | |
| ≥ 600 وحدة / ملغ بروتين (للحقن) | |||
| الشوائب الميكروبية | تامك | ≥ 1000cfu/g (عن طريق الفم) | ≥ 1000cfu/جم |
| ≥ 100cfu/g (للحقن) | |||
| TYMC | ≥ 100cfu/جم | ≥ 100cfu/جم | |
| بكتريا قولونية | يتوافق | يتوافق | |
| السالمونيلا | يتوافق | يتوافق | |
