1. الشخصيات: مسحوق أبيض.عديم الرائحة.هذا المنتج قابل للذوبان في الإيثانول، ولكنه غير قابل للذوبان في الكلوروفورم؛قابل للذوبان في حمض الخليك الجليدي، وقابل للذوبان في محلول اختبار هيدروكسيد الصوديوم.
2. العملية: صناعية.
3. المؤشرات والاستخدامات: لعلاج حصوات المرارة وأمراض الكبد الركودية والكبد الدهني وأنواع مختلفة من التهاب الكبد واضطرابات الكبد السامة والتهاب المرارة والتهاب المرارة وعسر الهضم الصفراوي والتهاب المعدة الارتجاعي الصفراوي وما إلى ذلك.
· تم إنتاجه في ورشة عمل GMP
· 27 عامًا من تاريخ البحث والتطوير في مجال الإنزيمات البيولوجية
· يمكن تتبع المواد الخام
·الامتثال لمعايير العملاء والمؤسسات
· التصدير إلى أكثر من 30 دولة ومنطقة
· لديه القدرة على إدارة نظام الجودة مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليابان PMDA، كوريا الجنوبية MFDS، إلخ.
عناصر الاختبار | وفقا للمعايير الداخلية ومعايير العملاء | |
مظهر | مسحوق أبيض أو أبيض تقريبا. | |
مدى الذوبان | بين 200 درجة مئوية و 205 درجة مئوية | |
دوران محدد | +57.0 〜+62.0° | |
خسارة على تجفيف | .50.5% | |
بقايا على الاشتعال | .10.1% | |
فحص | 98.5%〜101.5% (مادة مجففة) | |
النقاء ([هبلك]) | ≥98.5% | |
المواد ذات الصلة (HPLC) | .51.5% (حمض تشينوديوكسيكوليكا) | لم يتم الكشف عن |
.10.1% (شوائب غير محددة) | 0.05% | |
.10.1% (حمض الليثوكوليك) | لم يتم الكشف عن | |
.51.5% (الإجمالي) | 0.10% | |
المواد ذات الصلة (TLC) | .0O.05% (حمض الليثوكوليك) | يتوافق |
.51.5% (حمض تشينوديوكسيكوليكا) | يتوافق | |
المذيبات المتبقية | الأسيتون: ≥5000 جزء في المليون | |
إجمالي عدد الميكروبات الهوائية | <103 قدم مكعب/جم | |
إجمالي عدد الخميرة/القوالب المجمعة | <102 قدم مكعب/جم | |
بكتريا قولونية | يتوافق | |
السالمونيلا | يتوافق | |
خاتمة | مؤهَل |