page

أخبار

أن نكون الشركة الرائدة في صناعة الإنزيم الحيوي API في الصين

غوانغان ، الصين / أكسيسوير / 20 أغسطس 2021 / في 27 أبريل ، شارك تشانغ قه ، رئيس مجلس الإدارة ورئيس شركة Sichuan Deebio Pharmaceutical Co. ، Ltd. (المشار إليها فيما يلي باسم Deebio) ، في تطوير الإنزيم الحيوي الصيني عالي الجودة ندوة.قال في الاجتماع ، "بعد 27 عامًا من التطوير ، تطورنا من ورشة صغيرة إلى شركة API معيارية للأدوية.اليوم ، Deebio هي شركة رائدة عالميًا في مجال إنتاج الإنزيمات الحيوية وخبرة البحث والتطوير. "

كان Zhang Ge واثقًا مما قاله.تظهر البيانات أن Deebio لديها المؤهلات والقدرات لإنتاج أكثر من 10 أنواع من Bio-enzyme API ، من بينها kallidinogenase تحتل السوق العالمية ؛تتجاوز حصص السوق من البنكرياتين والبيبسين والتربسين-كيموتربسين ومنتجات أخرى جميعًا 30٪ ؛في السوق العالمية ، Deebio هي المورد الوحيد لـ API للإيلاستاز ، محلول البيبسين النقي والبنكريسين مع نشاط الليباز العالي في الصين.منذ عام 2005 ، حصلت Deebio على شهادة CN-GMP و EU-GMP ، مع تصدير منتجاتها إلى 30 دولة حول العالم ، بما في ذلك أوروبا وأمريكا واليابان وكوريا الجنوبية لأكثر من 20 عامًا.إنها شريك طويل الأجل لشركة Sanofi و Celltrion و Nichi-Iko و Livzon وغيرها من شركات الأدوية البارزة.

624

"تستفيد هذه الإنجازات في الغالب من الابتكار التكنولوجي والإدارة الموحدة والإنتاج الأخضر."قال Zhang Ge: "بفضل جهود Deebio الدؤوبة من أجل الجودة العالية ، تتمتع منتجات API الإنزيم الحيوي بمزايا مثل النشاط العالي والنقاء العالي والاستقرار العالي وبالتالي فهي معروفة على نطاق واسع من قبل الشركاء."

أفضل ما تفعله

الإنزيمات الحيوية عبارة عن بروتينات لها وظائف تحفيزية ، والتي تختلف عن البروتينات الأخرى في أن لديها مركزًا نشطًا.يتم الحصول على API للإنزيمات الحيوية عن طريق الفصل والاستخراج والتنقية من الكائنات الحية.

"Bio-enzyme API هي صناعة ذات استثمارات كبيرة وأرباح منخفضة ومخاطر تقنية عالية.حجم الصناعة صغير.وهناك عدد قليل من الشركات العاملة فيه ".وفقًا لـ Zhang Ge ، ترجع المخاطر التقنية العالية إلى نشاط الإنزيمات مما يجعل عملية التنقية أكثر صعوبة.على سبيل المثال ، إذا لم يتم التحكم في العملية بشكل جيد ، فقد لا يكون للمنتج أي نشاط ، ثم يفقد قيمته الطبية.

يعد Bio-enzyme API أحد المواد الخام للمستحضرات الصيدلانية الحيوية.مع انخفاض السمية والآثار الجانبية ، فإن المستحضرات الصيدلانية الحيوية موجهة بشكل كبير لعلاج بعض الأمراض ويتم امتصاصها بسهولة من قبل جسم الإنسان.له تأثيرات علاجية فريدة لمرض السكري وأمراض القلب والأوعية الدموية والأورام والأمراض الفيروسية.

"فلسفتي المتسقة هي أنه طالما أفعل ما لا يفعله الآخرون ، فأنا أفعل ذلك بشكل أفضل."يعتقد Zhang Ge أن السبب وراء تجذره في صناعة الإنزيم الحيوي لأكثر من 20 عامًا هو حبه الصادق للإنزيمات.في عام 1990 ، بعد تخرجه من جامعة Sichuan (جامعة Chengdu السابقة للعلوم والتكنولوجيا) تخصص الكيمياء الحيوية ، عمل Zhang Ge كفني ثم مدير مختبر في مصنع Deyang Biochemical Pharmaceutical.بعد خمس سنوات ، وبسبب إعادة هيكلة المصنع ، تولى العمل.

في ذلك الوقت ، كان مصنع الكيمياء الحيوية على وشك التحول إلى شركة أدوية.ذهبت إلى المصنع للتحقق ورأيت أن عددًا قليلاً من الشباب يعيدون تصميم ورشة صغيرة قديمة.كانت وجوههم مغطاة بالماء والوحل.وكان من بينهم تشانغ قه ".يتذكر Zhong Guangde ، النائب السابق لمدير مكتب الإدارة الطبية لمقاطعة Sichuan ، بعاطفة ، "Zhang Ge لا يزال ذلك الشاب يقوم بأشياء عملية في عيني."

في ديسمبر 1994 ، أسس Zhang Ge شركة Sichuan Deyang Biochemical Products Co.، Ltd. بمجرد تأسيسها ، كادت أن تفلس.

"في أوائل التسعينيات ، لم يكن الوعي بجودة صناعة الإنزيم الحيوي في الصين قويًا بشكل عام ، وكان فهمنا للإنزيمات لا يزال محدودًا عند معرفة أن نشاط الإنزيم الجيد كافٍ."وفقًا لـ Zhang Ge ، في مارس 1995 ، حصلت Deyang Biochemical Products Co.، Ltd. المؤسسة حديثًا على طلبها الأول من kallidinogenase الخام للتصدير إلى السوق اليابانية.ومع ذلك ، تم رفض المنتجات بسبب اختلاف بضعة ملليغرام في محتوى الدهون."إذا طلب الطرف الآخر تعويضًا ، ستفلس الشركة ، وكان مبلغ التعويض فلكيًا للشركة في ذلك الوقت.قال تشانغ قه ، لحسن الحظ ، من خلال التنسيق ، لم يطلب منا الطرف الآخر التعويض ولكن دعونا نعيد توفير المنتجات.

علمت هذه التجربة Zhang Ge ، الذي كان قد بدأ للتو مشروعًا تجاريًا ، درسًا مهمًا وجعلته يدرك أن جودة المنتج هي شريان الحياة للشركة.في السنوات الـ 27 التالية من التطوير ، التزمت الشركة دائمًا بمعايير الجودة الصارمة.استنادًا إلى سنوات من البحث الأساسي ، قامت Deebio بتحسين تقنيتها باستمرار ، وبالتالي إنشاء حماية نشاط إنزيم عملية كاملة وتنشيط غير مدمر وتقنية تنقية دقيقة لضمان نشاط عالي ونقاء عالي وثبات عالي لمنتجات Bio-enzyme API.

لا تدخر أي جهد للاستثمار في الابتكار

تتميز صناعة الإنزيم الحيوي API بكميات صغيرة وتنويع.بدون الابتكار التكنولوجي ، لا يمكن لمنتج واحد أو اثنين دعم تطوير الشركة.Deebio لديها منتج واحد فقط منذ إنشائها.ولكن يوجد اليوم أكثر من دزينة من واجهات برمجة تطبيقات الإنزيم الحيوي ، والتي لا يمكن فصلها عن استثمارنا المستمر في التكنولوجيا ".قال تشانغ قه.

التربسين-كيموتريبسين هو إنزيم محلل للبروتين منفصل ومنقى من بنكرياس الخنازير.إنه أحد منتجات Deebio الرئيسية.استفاد البحث والتطوير لهذا المنتج من التعاون بين الصناعة والجامعة والأبحاث.في عام 1963 ، استخدم Qi Zhengwu ، الباحث في معهد شنغهاي لعلم وظائف الأعضاء والكيمياء الحيوية التابع للأكاديمية الصينية للعلوم ، إعادة التبلور لاستخراج بلورة مختلطة من الكيموتريبسين والتريبسين من بنكرياس الخنازير ، والذي أطلق عليه اسم التربسين-كيموتربسين.لم يتم تصنيع هذا الإنزيم لأكثر من 30 عامًا.رأى Zhang Ge الفرصة في ذلك."في عام 1997 ، تعاونا مع مجموعة البحث للأكاديمي Qi Zhengwu لتحقيق تصنيع التربسين-كيموتربسين وحققنا فوائد اقتصادية واجتماعية جيدة.في أفضل الأوقات ، تم تصدير أكثر من 20 طنًا سنويًا من هذا المنتج إلى الهند ".وفقًا لـ Zhang Ge ، أشار الأكاديمي Qi Zhengwu إلى "بشكل لا يصدق ، تم تصنيع منتجاتي عن طريق المؤسسات الريفية والقرية."

بعد تذوق حلاوة الابتكار التكنولوجي ، زادت Deebio من استثمارها في التكنولوجيا ، وطوّرت تعاونًا وثيقًا بين الصناعة والجامعة والبحث مع جامعة Tsinghua ، والأكاديمية الصينية للعلوم ، وجامعة Sichuan ، والجامعة الصينية للصناعات الدوائية وغيرها من مؤسسات التعليم العالي ومعاهد البحوث ، من أجل المشاركة في بناء المختبرات ، والتحسين المستمر للبحث العلمي وقدرات الابتكار للفريق وبناء فريق إنتاج وبحث وتطوير يتمتع بقدرات تحويل تقنية عالية حصل على 15 تقنية حاصلة على براءة اختراع على التوالي.

من أجل زيادة تحسين جودة المنتج ، في عام 2003 ، تعاونت Deebio مع شريك ألماني مع المزيد من التكنولوجيا المتقدمة وقدرات الإدارة لإنشاء مشروع مشترك يسمى Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co.، Ltd. "في ذلك العام ، استثمرنا أكثر من 20 مليون يوان لبناء مصنع جديد ، مع معدات الإنتاج التي يتم بناؤها من أفضل المواد في العالم.خلال نفس الفترة ، يمكن بناء مصنع في الصين مقابل 5 ملايين يوان.تكلفة بناء Sinozyme تساوي تكلفة 4 مصانع ".وفقًا لـ Zhang Ge ، قام الشريك الألماني بزيارة الشركة لتقديم التوجيه لمدة عشرة أيام كل شهر.مع إدخال أساليب إدارة نظام الجودة المتقدمة ، تم رفع قدرة Sinozyme على إدارة نظام الجودة إلى أعلى مستوى دولي.

في عام 2005 ، أصبحت Sinozyme أول شركة بنكرياتين صينية تحصل على شهادة EU-GMP ؛في عام 2011 ، تم تأسيس شركة Sichuan Deebio Pharmaceutical Co.، Ltd.في عام 2012 ، حصل Deebio على شهادة CN-GMP ؛في يناير 2021 ، تأسست شركة Deebio (Chengdu) Bio-technology Co.، Ltd. للبحث والتطوير ، وإنتاج وتطبيق الأدوية عالية الجودة ومستحضرات إنزيم التكنولوجيا الحيوية.

"أعتقد أن الشركات يجب أن تكون على استعداد للاستثمار في ابتكار تكنولوجيا الإنتاج.قام Deebio ببناء مصنع جديد كل 7 إلى 8 سنوات.في هذه السنوات ، تم استثمار معظم الأرباح في بناء المؤسسات وتحويل معدات الإنتاج وإدخال المواهب.يحصل المساهمون والمديرون على أرباح قليلة ".Zhang Ge ، الذي كان مهندسًا ، يدرك تمامًا أهمية الاستثمار التكنولوجي.لقد حافظ على وتيرة الابتكار ، وأدرج سلسلة من عناصر المهام: ورشة عمل GMP الجديدة الخاصة بـ Deebio والتي تم بناؤها وفقًا لمعايير إدارة الغذاء والدواء ، بدأت العام الماضي ، ومن المتوقع أن تكتمل في أواخر مايو وستدخل الإنتاج التجريبي ؛بدأت Deebio (Chengdu) Bio-technology Co.، Ltd. ، الواقعة في Wenjiang ، Chengdu ، البناء رسميًا في 26 أبريل ومن المتوقع أن تدخل حيز الاستخدام رسميًا في أكتوبر.

"الإنتاج الأخضر هو أكثر ما أفخر به"

لطالما كان تلوث API مصدر قلق للمجتمع ، وأصبحت حماية البيئة نقطة توتر عالية تحدد بقاء المؤسسات.إن الالتزام بالإنتاج الأخضر هو أكثر ما يفخر به Zhang Ge.

"خلال التطوير الأولي للشركة ، لم نعر اهتمامًا كبيرًا للقضايا البيئية.ولكن بعد ذلك ، عندما طرحت الدولة متطلبات حماية البيئة ، بدأنا ندرك أهميتها ".وفقًا لـ Zhang Ge ، في السنوات العشر الماضية ، أولت Deebio الكثير من الاهتمام لها ، وتسعى جاهدة لتحقيق التنمية المستدامة.

لقد كانت حادثة هي التي دفعت إلى التغيير."في اجتماع عقد منذ عدة سنوات ، كان المسؤولون التنفيذيون في شركتنا يخططون لمنتج يحتاج إلى بعض الكواشف الكيميائية.لا يمكن أن يتحلل أحد الكواشف الكيميائية ، وإذا تم تصريف المياه العادمة في النهر ، فقد يتسبب ذلك في تشوهات الأطفال.لم أتردد في قول لا لهذا المنتج ".عند الحديث عن الحادث ، كان Zhang Ge عاطفياً للغاية ، "مسقط رأسي بجوار نهر Tuojiang ، على بعد أكثر من 200 كيلومتر من Guanghan ، Sichuan.ويتدفق النهر المجاور لمصنعنا إلى نهر Tuojiang.يعتبر التصريف المباشر لمياه الصرف جريمة بحق الأجيال القادمة.لذلك لن أفعل مثل هذا الشيء ".

منذ ذلك الحين ، نصت Deebio على أنه طالما أن عملية الإنتاج تنطوي على مواد خام كيميائية سامة وخطرة أو مواد مساعدة لا يمكن معالجتها في تطوير منتجات جديدة ، فلن يُسمح بالتطوير ، وقد أصرت على الاستثمار في حماية البيئة من أجل أكثر من عشر سنوات.

اليوم ، قامت Deebio ببناء مركز لمعالجة مياه الصرف الصحي على طراز الحدائق بسعة معالجة يومية تبلغ 1000 متر مكعب ، مع تصريف مياه الصرف بعد الوصول إلى المستوى القياسي."هذه السعة تكفي لاستخدامها لمدة عشر سنوات.وتم بناء حديقة خاصة فوق مركز معالجة مياه الصرف الصحي.قال تشانغ قه بفخر "يمكن استخدام المياه المعالجة في تربية الأسماك والزهور المائية".

بالإضافة إلى ذلك ، يمكن معالجة غاز النفايات عن طريق الرش وطرق أخرى ، ويمكن استخدام الغاز الحيوي في التسخين المسبق للغلاية بعد إزالة الغازات والجفاف ، وبالتالي توفير 800 متر مكعب من الغاز الطبيعي يوميًا.بالنسبة للمواد الصلبة المنتجة ، توجد ورشة خاصة لمعالجة المواد الصلبة.يتم تحويل نفايات البروتين إلى سماد بيولوجي خلال 4 دقائق من خلال المجفف وإرسالها إلى مصنع الأسمدة البيولوجية.

قال Zhang Ge عاطفياً ، "الآن منطقة المصنع بأكملها لا تنتج أي روائح غريبة ، ويتم التحكم في مياه الصرف والملوثات بطريقة منظمة.أنا فخور بهذا أكثر من إنتاج المنتجات ، وهو الإنجاز الذي أقدره أكثر. "

فيما يتعلق بالتنمية المستقبلية ، فإن Zhang Ge مليئة بالثقة ، "يتطلب تطوير الصناعة تقدمًا مستمرًا.إن التطوير عالي الجودة لصناعة API الإنزيم الحيوي لا يعني فقط إنتاج منتجات عالية الجودة ، ولكن أيضًا وجود تكنولوجيا أكثر تقدمًا ، وعمليات أكثر كفاءة ، ومتطلبات إدارة أعلى ، وطرق إنتاج أكثر صداقة للبيئة.سوف تتخذ Deebio قيادة التنمية عالية الجودة للصناعة كمسؤوليتها ، وتخدم بإخلاص البشرية جمعاء من أجل صحتهم على طول طريق التطوير المبتكر. "


الوقت ما بعد: 20 أغسطس - 2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
منتوجات جديدة - خريطة الموقع - AMP موبايل