قبلت شركة Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd الفحص الرسمي للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من اليابان PMDA من 8.25 إلى 8.26 في عام 2022. يتألف فريق تدقيق GMP من مدققين اثنين بقيادة خبراء مخضرمين ذوي خبرة وأجروا تدقيقًا عن بعد لمدة يومين.أجرى خبراء فريق التفتيش فحصًا شاملاً لنظام إدارة الجودة في Deebio، ونظام إدارة الإنتاج، والتشغيل في الموقع، وإدارة المختبر، والمرافق والمعدات الداعمة ذات الصلة، وصيانة الأنظمة العامة.
من خلال التفتيش، أكد خبراء فريق التفتيش بالإجماع على نظام إدارة الجودة GMP الخاص بـ Deebio واعترفوا به بشدة.أخيرًا، نجحت Deebio في اجتياز شهادة GMP الرسمية الخاصة بـ PMDA اليابانية!
PMDA (وكالة الأدوية والأجهزة الطبية) هي وكالة يابانية مسؤولة عن المراجعة الفنية للأدوية والأجهزة الطبية.وهو مشابه وظيفيًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الولايات المتحدة وNMPA في الصين.
حصلت Deebio على شهادة EU-GMP وشهادة GMP الصينية.يمثل النجاح في الحصول على شهادة PMDA اليابانية بمثابة انتصار مرحلي في استراتيجية Deebio العالمية!
وقت النشر: 31 أغسطس 2022