قبلت شركة Sichuan Deebio Pharmaceutical Co. ، Ltd فحص الامتثال الرسمي لـ GMP من اليابان PMDA من 8.25 إلى 8.26 في عام 2022. يتكون فريق تدقيق GMP من مدققين بقيادة خبراء متمرسين وأجرى تدقيقًا عن بُعد لمدة يومين.أجرى خبراء فريق التفتيش فحصًا شاملاً لنظام إدارة الجودة في Deebio ونظام إدارة الإنتاج والتشغيل في الموقع وإدارة المختبر والمرافق والمعدات الداعمة ذات الصلة وصيانة الأنظمة العامة.
من خلال التفتيش ، أكد خبراء فريق التفتيش بالإجماع على نظام إدارة الجودة GMP الخاص بـ Deebio واعترف به بشدة.أخيرًا ، نجح Deebio في اجتياز شهادة GMP الرسمية لشركة PMDA اليابانية!
PMDA (وكالة الأدوية والأجهزة الطبية) هي وكالة يابانية مسؤولة عن المراجعة الفنية للأدوية والأجهزة الطبية.إنه مشابه وظيفيًا لإدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة و NMPA في الصين.
لقد حصل Deebio على شهادة EU-GMP و GMP الصينية.يمثل النجاح في الحصول على شهادة PMDA اليابانية انتصارًا تدريجيًا في استراتيجية Deebio العالمية!
الوقت ما بعد: 31 أغسطس - 2022